Produkto apžvalga
L-Citrulinasbirūs milteliai maisto papildams, farmacijos ir maisto formoms.
Techninės specifikacijos
|
Kategorija |
Parametras |
Specifikacija / tipinė vertė |
Bandymo / atitikties metodas |
|
Grynumo ir kokybės specifikacijos |
Tyrimas (grynumas) |
98,5 % – 101,0 % (sausai) |
Titravimas / HPLC |
|
Specifinis optinis sukimas |
[ ]D{0}} laipsnio iki +26.8 laipsnio |
Poliarimetrija |
|
|
Tirpalo būsena (perdavimas) |
Didesnis arba lygus 98,0 % |
Spektrofotometrija |
|
|
Praradimas džiovinant |
Mažiau arba lygus 0,30 % |
Gravimetrinis (105 laipsniai, 3 valandos) |
|
|
Likučiai užsidegus (sulfatuoti pelenai) |
Mažiau arba lygus 0,10 % |
Gravimetrinis metodas |
|
|
Chloridas (kaip Cl) |
Mažiau arba lygus 0,02 % |
Turbidimetrija |
|
|
Sulfatas (kaip SO4) |
Mažiau arba lygus 0,02 % |
Turbidimetrija |
|
|
Amonis (kaip NH4) |
Mažiau arba lygus 0,02 % |
Kolorimetrija |
|
|
Geležis (kaip Fe) |
Mažiau arba lygus 10 ppm |
Atominė absorbcija (AAS) |
|
|
Fizinės savybės |
pH vertė |
5.0 – 7.0 |
10% vandeninis tirpalas potenciometrinis |
|
Tirpumas |
~200 g/L (20 laipsnių), gerai tirpsta vandenyje |
Vandeninio tirpumo bandymas |
|
|
Tinklo dydis (dalelių dydis) |
40 Mesh – 80 Mesh (pritaikoma) |
Sietų purtyklės metodas |
|
|
Tūrinis tankis |
0,40 – 0,65 g/mL |
Tūrinis metodas |
|
|
Sunkieji metalai ir teršalai |
Iš viso sunkiųjų metalų |
Mažiau arba lygus 10 ppm |
Kolorimetrija |
|
Švinas (Pb) |
Mažiau arba lygus 1,0 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Arsenas (As) |
Mažiau arba lygus 1,0 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Gyvsidabris (Hg) |
Mažiau arba lygus 0,1 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Kadmis (Cd) |
Mažiau arba lygus 1,0 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Mikrobiologinės ribos |
Bendras plokštelių skaičius |
Mažiau arba lygus 1000 KSV/g |
Plokštelių grafas agaras |
|
Iš viso mielės ir pelėsiai |
Mažiau arba lygus 100 KSV/g |
Sabouraud dekstrozės agaras |
|
|
E. Coli |
Neigiamas |
Mikrobų identifikavimas |
|
|
Salmonella |
Neigiamas |
Mikrobų identifikavimas |
|
|
Staphylococcus aureus |
Neigiamas |
Mikrobų identifikavimas |
|
|
Reguliavimas ir atitiktis |
Gamybos metodas |
Mikrobų fermentacija |
Ne{0}}gyvulinės angliavandenių žaliavos |
|
Alergeno būklė |
Be alergenų |
Atitinka FDA / ES maisto alergenų reglamentus |
|
|
GSE/USE rizika |
Be GSE/USE |
Ne{0}}gyvulinės kilmės pareiškimas |
Gamybos galimybės
Metinis pajėgumas
Metinis gamybos pajėgumas viršija 5000 metrinių tonų.
Fermentacijos procesas
Mikrobinė fermentacija naudojant angliavandenių substrato biokonversijos kontrolę.
Automatika ir valdymas
Paskirstytos valdymo sistemos (DCS) stebi svarbiausius proceso parametrus partijos valdymui.
Tobulinimas ir valymas
Daugiapakopės kristalizacijos ir filtravimo sistemos naudojamos priemaišoms mažinti ir dalelių specifikacijai kontroliuoti.
Kokybės kontrolė ir testavimas
Analitinė įranga
Didelio-našumo skysčių chromatografija (HPLC) naudojama grynumo tyrimui ir atitikties farmakopėjoms bandymams.
Priemaišų ir sunkiųjų metalų bandymai
Induktyviai susietos plazmos masės spektrometrija (ICP-MS) naudojama sunkiųjų metalų kiekiui ppm/ppb nustatyti.
Likučių tirpiklių stebėjimas
Dujų chromatografija (GC) naudojama organinių tirpiklių likučiams nustatyti nustatytose ribose.
Partijos atsekamumas
Dokumentacija nuo žaliavų iki gatavų partijų nuo pabaigos{0}} iki pabaigos suteikia galimybę sekti siuntas.
Mėginio išlaikymas
Etaloniniai pavyzdžiai saugiai saugomi ilgalaikiam{0}}stabilumo įvertinimui ir paketo patvirtinimui.
Trečiosios šalies{0}}patvirtinimas
Nepriklausomos laboratorijos, tokios kaip SGS ar Eurofins, pateikia analizės sertifikatus (COA), kad būtų galima patikrinti.
Sertifikatai ir atitiktis
|
Kategorija |
Sertifikavimas / Standartas |
Atitikties pareiškimas |
|
Įranga ir kokybės standartai |
Sertifikuotas cGMP |
Gamyboje laikomasi dabartinės geros gamybos praktikos dietinių ingredientų gamybai. |
|
ISO 9001 / 22000 |
Gamybos patalpos atitinka tarptautinius kokybės ir maisto saugos vadybos standartus. |
|
|
RVASVT audituotas |
Pavojų analizės Kritinių valdymo taškų sistemos yra įdiegtos siekiant valdyti užteršimo riziką. |
|
|
Dieta ir patekimas į rinką |
Košerinis ir halalas |
Gamybos procesai atitinka atitinkamus religinės mitybos sertifikavimo reikalavimus. |
|
Nepatvirtintas{0}}GMO projektas |
Žaliavos yra atsekamos ir patikrintos, kaip{0}}genetiškai nemodifikuotos. |
|
|
Veganiška-draugiška |
Į gamybos linijas neįtraukiamos{0}}gyvūninės kilmės žaliavos. |
|
|
Sportinio reguliavimo sąžiningumas |
Atitinka WADA |
Gamybos protokolai sumažina kryžminio{0}}užteršimo draudžiamomis medžiagomis riziką. |
DUK
Populiarus Žymos: l-citrulinas gerina sportinius rezultatus, Kinija l-citrulinas gerina sportinius rezultatus, gamintojai, gamykla