Produkto apžvalga

USP/EP-klasėL-Argininasgaminamas mikrobinės fermentacijos būdu, skirtas farmacijos ir maisto papildų reikmėms.

Techninės specifikacijos

Parametrų kategorija	Bandomasis elementas	Specifikacija / limitas
Fizinės ir cheminės savybės	Išvaizda	Balti arba beveik balti kristaliniai milteliai arba bespalviai kristalai
	Tyrimas (grynumas, išdžiovintas)	99.0%–101.0%
	Savitasis optinis pasukimas [ ]D20	+26.9 laipsnio iki +27.9 laipsnio
	Sprendimo būsena (aiškumas)	Skaidrus ir bespalvis (pralaidumas didesnis arba lygus 98,0%)
	pH vertė (1% vandeninis tirpalas)	10.5–12.0
	Praradimas džiovinant	Mažiau arba lygus 0,50 %
	Likučiai užsidegus (sulfatuoti pelenai)	Mažiau arba lygus 0,10 %
Grynumo ir priemaišų kontrolė	Amonis (NH4)	Mažiau arba lygus 0,02 %
	Chloridas (Cl)	Mažiau arba lygus 0,02 %
	Sulfatas (SO₄)	Mažiau arba lygus 0,02 %
	Geležis (Fe)	Mažiau arba lygus 10 ppm
	Susijusios medžiagos (kitos aminorūgštys)	Atskira priemaiša: mažesnė arba lygi 0,5 %; Bendras priemaišų kiekis: mažiau nei 2,0 %
Sunkiųjų metalų kontrolė	Iš viso sunkiųjų metalų (kaip Pb)	Mažiau arba lygus 10 ppm
	Švinas (Pb)	Mažiau arba lygus 1,0 ppm
	Arsenas (As)	Mažiau arba lygus 1,0 ppm
	Gyvsidabris (Hg)	Mažiau arba lygus 0,1 ppm
	Kadmis (Cd)	Mažiau arba lygus 1,0 ppm
Mikrobiologinės ribos	Bendras aerobinių mikrobų skaičius (TAMC)	Mažiau nei arba lygus 1000 cfu/g
	Iš viso kombinuotų mielių / pelėsių (TYMC)	Mažiau arba lygus 100 cfu/g
	Escherichia coli	Neigiamas / 10 g
	Salmonella spp.	Neigiamas / 25 g
	Staphylococcus aureus	Neigiamas / 10 g
Fizinis našumas	Dalelių dydis (tinklelio parinktys)*	40–80 akių (standartiniai milteliai); 100 akių / 200 akių (smulkūs milteliai); 20–40 akių (granuliuotas)
	Tūrinis tankis	0,45–0,65 g/mL
	Bakstelėjęs tankis	0,65–0,85 g/mL

Kokybė ir atitiktis

Reguliavimo akreditacijos
Įrenginys turi ISO 22000, HACCP, Kosher ir Halal sertifikatus.

Monografijos lygiavimas
Analitiniai parametrai atitinka USP, EP ir AJI monografijos reikalavimus.

Prietaisų patikrinimas
Vidaus kokybės užtikrinimo laboratorijos naudoja HPLC, GC ir ICP-MS paketiniams bandymams.

Dokumentacijos skaidrumas
Paprašius galima gauti partijos atsekamumo įrašus ir pakeitimų kontrolės dokumentus.

Audito prieinamumas
Galima atlikti patikrinimus vietoje ir{0}}trečiosios šalies kokybės auditą.

Gamybos galimybės

Fermentacijos proceso kontrolė
Automatinės pH kontrolės sistemos palaiko stabilias fermentacijos sąlygas.

Kristalizacijos kontrolė
Kelių{0}}pakopų aušinimo sistemos padeda palaikyti nuoseklų kristalų susidarymą.

Uždaras medžiagų perdavimas
Uždaros perdavimo sistemos sumažina aplinkos drėgmės poveikį.

Drėgmė{0}}Kontroliuojamas apdorojimas
Drėgmė{0}}kontroliuojamose srityse palaikomos miltelių apdorojimo operacijos.

Automatizuotas pakavimas
Automatinės sandarinimo sistemos padeda išlaikyti pakuotės vientisumą sandėliavimo metu.

Programos

Sektorius	Įtraukimo būdas
Sportinė mityba	Sumaišoma į sausų miltelių mišinius prieš-treniruotę.
Maisto papildai	Suspaustas į kietas tabletes arba supakuotas į kapsules.
Farmacijos produktai	Naudojamas farmacijos formavimo procesuose.
Funkcinis maistas	Pagaminta į baltymų batonėlius ir gydomuosius gėrimus.
Gyvūnų mityba	Dedama į kristalinių aminorūgščių pašarų premiksus.

DUK

K: Kokios žaliavos naudojamos fermentacijos metu?

A: Augaliniai{0}}angliavandenių šaltiniai dažniausiai naudojami fermentacijos metu.

Kl .: Kaip išsaugoma produkto kokybė siuntimo metu?
A: Sandari pakuotė ir kontroliuojamas tvarkymas padeda išlaikyti gaminio būklę.

Kl .: Ar galima tiekti skirtingų dydžių daleles?

A: Gali būti įvairių tinklelio rūšių, atsižvelgiant į taikymo reikalavimus.

Kl.: kaip gamybos metu kontroliuojamas kryžminis{0}}užteršimas?

A: Tarp gamybos ciklų taikomos įrangos valdymo ir dokumentais patvirtintos valymo procedūros.

Kl .: Kaip transportavimo metu valdomas drėgmės poveikis?

A. Atsižvelgiant į pristatymo sąlygas,{0}}gali būti naudojamos drėgmės kontrolės priemonės.

Populiarus Žymos: l-argininas, Kinija l-arginino gamintojai, gamykla