Produkto apžvalga

L-Izoleucinasyra esminė šakotosios{0}}grandinės aminorūgštis, kuri yra struktūrinis baltymų sintezės blokas ir reguliuoja medžiagų apykaitos kelius.

Techninės specifikacijos

Kategorija	Parametras	Specifikacija / limitas
Fizinės ir cheminės savybės	Išvaizda	Balti kristalai arba kristaliniai milteliai; šiek tiek kartaus skonio
	Savitasis optinis pasukimas ([ ]D20)	+38.5 laipsnio iki +41.5 laipsnio (sauso pagrindu)
	pH vertė	5,5–6,5 (1,0 % vandeninis tirpalas)
	Pralaidumas	Didesnis arba lygus 95,0 % arba didesnis arba lygus 98,0 % (1,0 % vandeninis tirpalas esant 430 nm)
Grynumo ir priemaišų kontrolė	Analizė	98,5–101,5 % (sausai)
	Praradimas džiovinant	Mažesnis arba lygus 0,20 % arba mažesnis arba lygus 0,30 %
	Likučiai užsidegus / Sulfatiniai pelenai	Mažiau arba lygus 0,10 %
	Chloridas (kaip Cl)	Mažesnis arba lygus 0,02 % arba mažesnis arba lygus 0,05 %
	Sulfatas (kaip SO4)	Mažesnis arba lygus 0,02 % arba mažesnis arba lygus 0,03 %
	Amonis (kaip NH4)	Mažiau arba lygus 0,02 %
	Kitos aminorūgštys / susijusios medžiagos	Atskira priemaiša Mažesnė arba lygi 0,5 %; Bendras priemaišų kiekis Mažiau nei 2,0 %
Sunkieji metalai ir elementai	Sunkieji metalai (kaip Pb)	Mažiau arba lygus 10 ppm
	Arsenas (kaip kaip)	Mažiau nei arba lygus 1,0 ppm arba mažiau nei 2,0 ppm
	Švinas (kaip Pb)	Mažiau arba lygus 3,0 ppm (maisto kokybės reikalavimas)
Mikrobiologinės savybės	Bendras aerobinių mikrobų skaičius (TAMC)	Mažiau nei arba lygus 1000 cfu/g
	Iš viso kombinuotų pelėsių ir mielių (TYMC)	Mažiau arba lygus 100 cfu/g
	E. coli	Neigiamas / g
	Salmonella	Neigiamas / 25 g

Gamybos procesas ir infrastruktūra

Naudoja šakotosios{0}}grandinės aminorūgščių kristalizacijos linijas, kalibruotas pagal specifinį šakotosios-grandinės aminorūgščių tirpumą.

Taiko specialius fermentacijos valdymo parametrus, pritaikytus šio hidrofobinio junginio fermentacijos sąlygoms.

Patvirtinti izomerų{0}}atskyrimo procesai, naudojami L-chiralinei aktyvios L-chiralinės formos atskyrimui.

Uždaro{0}}ciklo vakuuminė koncentracija sumažina terminį poveikį koncentruojant aminorūgščių miltelius.

Kokybės užtikrinimo ir kontrolės sistemos

Žaliavų kontrolė
Substrato bandymai patvirtina anglies šaltinio atitiktį mūsų gamybos padermei.

-Proceso valdymas
Chiraliniai tyrimai procese stebi optinį sukimąsi ir izomero profilio optinį sukimąsi bei molekulinio izomero orientaciją.

Priemaišų stebėjimas
Kalibruoti HPLC protokolai HPLC naudojama susijusioms priemaišoms, glaudžiai susijusioms šakotosios{0}}grandinės priemaišų profiliams stebėti.

Fizinės nuosavybės kontrolė
Lazerinė difrakcija stebi dalelių dydžio pasiskirstymą, kad kontroliuotų produkto tirpimo greitį.

Saugus išleidimas
Atsekamumo protokolai stebi partijos grynumą nuo neapdoroto substrato iki galutinio mikrobiologinio klirenso.

Teisės aktai ir dokumentai

Dokumentas / Registracija	Apimtis ir tinkamumas gamybos įrenginiui
Reguliuojamasis DMF (IV tipas)	Apima specifinius mikrobų fermentacijos ir tolesnio valymo būdus.
Chiralinės monografijos atitiktis	Suderinama su dabartiniais USP/EP šakotosios{0}}grandinės tapatybės ir sukimosi kriterijais.
Kilmės pareiškimas (GSE/USE{0}}nemokamas)	Sertifikuoja augalinės-fermentacijos substratus, išskyrus gyvūninės kilmės{1}}medžiagas.
Svetainės kokybės sertifikatai	Turi atnaujintas ISO ir maisto saugos registracijas objekte.
Serijos COA ir atsekamumas	Susieja neapdoroto substrato patikrinimo duomenis su galutiniu mikrobiologiniu klirensu.
Keisti valdymo protokolus	Valdo gamybos įrangą, fermentacijos padermę arba pakuotės modifikacijas.

Pakavimas ir logistika

Standartinė pakuotė
Daugiasluoksniai pluošto būgnai, iškloti anti-statiniais polietileno maišeliais, apsaugo hidrofobinius kristalinius miltelius nuo drėgmės.

Laikymo sąlygos
Laikyti sandariose talpyklose atokiau nuo stipraus kvapo, kad išvengtumėte kryžminio{0}}užteršimo.

Pristatymo laikas
Standartinis fermentacijos{0}}fasuotų miltelių siuntimas į namus paprastai pradedamas per dvi ar tris savaites.

COA prieinamumas
Su kiekviena siunta pateikiami konkretūs analitiniai sertifikatai{0}}, patvirtinantys konkretų optinio sukimosi ir grynumo lygį.

Partijos nuoseklumas
Kontroliuojamas aušinimo greitis kristalizacijos metu užtikrina pastovų tūrinį tankį ir takumą.

DUK

Kl.: kaip sumažinti kartumą galutiniame L-izoleucino produkte?

A: Daugiapakopis plovimas ir aktyvintos anglies filtravimas kristalizacijos metu pašalina skonį,{1}}pakeičiant organines priemaišas.

Kl .: Ar gamybos linija gali koreguoti dalelių dydį pagal grafiką, kad atitiktų individualius dalelių dydžio prašymus?

A: Pamainos reguliavimas priklauso nuo specializuotų frezavimo grafikų ir mechaninio sijojimo kalibravimo laiko juostų įrenginyje.

Populiarus Žymos: l-izoleucinas, Kinija l-izoleucino gamintojai, gamykla

L-Izoleucinas