Produkto apžvalga
L-Tirozinasyra nepakeičiama aromatinė aminorūgštis, gauta iš fenilalanino, naudojama maisto papilduose, farmacijoje, maiste ir gyvūnų mityboje.
M-Techninės specifikacijos
|
Parametras / bandomasis elementas |
Specifikacija / limitas |
|
Fizinės ir cheminės savybės |
|
|
Išvaizda |
Balti kristalai arba kristaliniai milteliai |
|
Identifikavimas |
Infraraudonųjų spindulių absorbcija (IR) / TLC |
|
Savitasis optinis pasukimas ([ ]D20) |
–11,0 laipsnio iki –12,3 laipsnio |
|
Sprendimo būsena (aiškumas) |
Skaidrus ir bespalvis (pralaidumas didesnis arba lygus 95,0%) |
|
pH vertė |
5.0 – 6.5 |
|
Dalelių dydis (tinklelio dydis) |
100% iki 80 akių (arba pasirinktinis 100/200 akių) |
|
Tūrinis tankis |
0,45–0,65 g/mL |
|
Bakstelėjęs tankis |
0,65–0,85 g/mL |
|
Grynumas ir cheminės priemaišos |
|
|
Tyrimas (grynumas) |
98.5%–101.0% |
|
Praradimas džiovinant |
Mažiau arba lygus 0,20 % |
|
Likučiai užsidegus (sulfatuoti pelenai) |
Mažiau arba lygus 0,10 % |
|
Chloridas (Cl⁻) |
Mažiau arba lygus 0,04 % |
|
Sulfatas (SO₄²⁻) |
Mažiau arba lygus 0,02 % |
|
Amonis (NH₄⁺) |
Mažiau arba lygus 0,02 % |
|
Geležis (Fe) |
Mažiau arba lygus 10 ppm |
|
Susijusios medžiagos (kitos aminorūgštys) |
atskira priemaiša, mažesnė arba lygi 0,5 %; Iš viso Mažiau nei arba lygus 1,0 % |
|
Likę tirpikliai |
Atitinka ICH Q3C reikalavimus (be organinių tirpiklių{1}}) |
|
Sunkieji metalai ir toksikologija |
|
|
Iš viso sunkiųjų metalų |
Mažiau arba lygus 10 ppm |
|
Švinas (Pb) |
Mažiau nei arba lygus 1,0 ppm (atitinka Prop 65) |
|
Arsenas (As) |
Mažiau arba lygus 1,0 ppm |
|
Gyvsidabris (Hg) |
Mažiau arba lygus 0,1 ppm |
|
Kadmis (Cd) |
Mažiau arba lygus 1,0 ppm |
|
Glifosatas |
Mažiau nei arba lygus 0,01 ppm (pasirenkama aukščiausios kokybės klasėms) |
|
Mikrobiologinė kontrolė |
|
|
Bendras aerobinių mikrobų skaičius |
Mažiau nei arba lygus 1000 cfu/g |
|
Bendras mielių ir pelėsių skaičius |
Mažiau arba lygus 100 cfu/g |
|
Koliforminės ligos |
Mažiau arba lygus 10 cfu/g |
|
E. coli |
Neigiamas / g |
|
Salmonella |
Neigiamas / 25 g |
|
Staphylococcus aureus |
Neigiamas / g |
Kokybės užtikrinimas
Specifinis tirozino tyrimas
Aminorūgščių grynumo lygiui stebėti naudojama HPLC analizė.
Amonio ribojimo protokolai
Proceso valdikliai stebi likusį amonio kiekį kristalizacijos metu.
Sunkiųjų metalų stebėjimas
ICP{0}}MS analizė stebi mikroelementų priemaišų lygį.
Endotoksinas{0}}Kontroliuojama sintezė
Valymo procedūros taikomos farmacijos{0}klasės gamybos reikalavimams.
Vandens skaidrumo patikrinimas
Spektrofotometrinis bandymas įvertina tirpalo skaidrumą pagal specifikacijų ribas.
Programos
|
Pramonė / Taikymas |
Programos aprašymas |
|
Sportinė mityba |
Miltelių mišiniai ir prieš{0}}treniruotę sudarytos matricos. |
|
Maisto papildai |
Kapsulės, tabletės ir miltelių pavidalo maisto papildai. |
|
Farmacijos produktai |
Veiklioji farmacinė medžiaga klinikinėje parenterinėje mityboje. |
|
Medicininis maistas |
Specializuotos metabolinės dietos, skirtos paveldėtiems tirozino kelio sutrikimams. |
|
Gyvūnų mityba |
Pašarų priedas akvakultūros ir gyvulių mitybos produktams. |
Tiekimo grandinė ir logistika
Būgno pakuotė
Sandariuose 25 kg pluošto statiniuose yra dvigubo -sluoksnio maisto- polietileno vidinis įdėklas, apsaugantis nuo drėgmės.
Klimatas{0}}Kontroliuojamas sandėliavimas
Padėklai laikomi sandėliuose, kuriuose kontroliuojama temperatūra ir drėgmė{0}}.
Incoterms lankstumas
Gamyklos logistika palaiko standartines komercinio pristatymo sąlygas, įskaitant FOB, CFR ir CIF.
Atsekamas konteinerių pakrovimas
Konteinerių pakrovimo ir plombavimo įrašai saugomi siuntos dokumentacijai.
Pristatymo laiko planavimas
Standartinis pristatymo laikas yra nuo dviejų iki trijų savaičių nuo užsakymo patvirtinimo.
DUK
Populiarus Žymos: l-tirozinas, Kinijos l-tirozino gamintojai, gamykla
