Produkto apžvalga
Vitaminas Eyra lipiduose{0}}tirpus antioksidantas, naudojamas siekiant užkirsti kelią oksidacijai ir pagerinti produkto stabilumą.
Techninės specifikacijos
|
Kategorija |
Parametras |
Specifikacija |
|
Tapatybė ir potencija |
Cheminis pavadinimas |
dl{0}}tokoferilo acetatas |
|
Išvaizda |
Bespalvis arba silpnai geltonas klampus skystis |
|
|
Kvapas |
Bekvapis |
|
|
Analizė |
98.0%–102.0% |
|
|
Potencija |
Didesnis arba lygus 980 TV/g |
|
|
Fizinės savybės |
Identifikavimas |
Atitinka standartinį spektrą / sulaikymo laiką |
|
Lūžio rodiklis (nD20) |
1.494–1.499 |
|
|
Absorbcija (E1cm1%) |
42,0–45,0 (284 nm) |
|
|
Optinis sukimas ([ ]D25) |
–0,05 laipsnio iki +0.05 laipsnio |
|
|
Tirpumas |
Tirpsta etanolyje, acetone, aliejuose; netirpsta vandenyje |
|
|
Grynumas ir priemaišos |
Rūgštingumas |
Mažiau arba lygus 1,0 ml NaOH (0,10 M) |
|
Nemokamas tokoferolis |
Mažiau arba lygus 1,0 % |
|
|
Individualus nešvarumas |
Mažiau arba lygus 0,5 % |
|
|
Iš viso priemaišų |
Mažiau arba lygus 1,0 % |
|
|
Likučiai ant uždegimo |
Mažiau arba lygus 0,1 % |
|
|
Vandens kiekis |
Mažiau arba lygus 0,5 % |
|
|
Sauga ir atitiktis |
Sunkieji metalai |
Mažiau arba lygus 10 ppm |
|
Švinas (Pb) |
Mažiau nei arba lygus 2 ppm |
|
|
Arsenas (As) |
Mažiau arba lygus 1 ppm |
|
|
Gyvsidabris (Hg) |
Mažiau arba lygus 0,1 ppm |
|
|
Kadmis (Cd) |
Mažiau arba lygus 1 ppm |
|
|
Likę tirpikliai |
Suderinamas su ICH Q3C |
|
|
Mikrobiologinis |
TAMC |
Mažiau nei arba lygus 1000 cfu/g |
|
TYMC |
Mažiau arba lygus 100 cfu/g |
|
|
E. coli |
Neigiamas |
|
|
Salmonella |
Neigiamas |
|
|
Logistika ir sandėliavimas |
Pakuotė |
25 kg plastikinis būgnas / 200 kg geležinis būgnas (paklotas N₂) |
|
Sandėliavimas |
Sandariai, vėsiai, sausai (<25°C), light protected |
|
|
Galiojimo laikas |
36 mėnesiai (neatidaryta) |
Atitiktis ir sertifikatai
|
Sertifikavimas / Standartas |
Taikymo sritis ir atitikties informacija |
|
GMP sertifikuota |
Užtikrina, kad gamyba būtų vykdoma pagal kontroliuojamas gamybos ir kokybės sistemas. |
|
ISO 9001 ir ISO 22000 |
Visoje gamyboje palaiko sertifikuotas kokybės valdymo ir maisto saugos sistemas. |
|
CEP / COS laikiklis |
Patvirtina atitiktį Europos farmakopėjos standartams, taikomiems farmaciniams tikslams. |
|
Košerinis ir halalas |
Patvirtina atitiktį specifiniams mitybos reikalavimams pasaulio rinkoms. |
|
Nepatvirtintas{0}}GMO |
Užtikrina, kad žaliavos nebūtų gautos iš genetiškai modifikuotų organizmų. |
|
USP / EP monografija |
Produkto specifikacijos suderinamos su oficialiais farmakopėjos tapatybės ir grynumo reikalavimais. |
|
REACH Registruotas |
Patvirtina atitiktį ES cheminių medžiagų registracijos ir importo taisyklėms. |
Gamyba ir kokybės kontrolė
Gamybos procesas
Daugiapakopis{0}}molekulinis distiliavimas vakuuminėmis sąlygomis
Kontroliuojamas esterifikavimas padidina molekulinį stabilumą prieš oksidaciją
Didelė{0}}šlyties homogenizacija palaiko partijos stiprumo vienodumą
Kokybės kontrolė
Proceso-dujų chromatografija stebi konversiją pagrindiniuose etapuose
HPLC, naudojamas grynumo ir susijusių medžiagų analizei
ICP{0}}MS, naudojama mikroelementų priemaišoms aptikti
Tiekimo grandinė ir pajėgumai
Metinis kiekis
Metinis pajėgumas yra 8000 metrinių tonų tokoferolio rūšių.
Pirmtakų tiekimas
Ilgalaikės{0}}sutartys su sojų ir saulėgrąžų smulkintuvais palaiko augalinio aliejaus distiliato tiekimą.
Paketo{0}}lygio atsekamumas
ERP programinė įranga seka produkcijos partijų botaninę kilmę.
Formulės išsiuntimas
Aliejiniai koncentratai ir miltelių siuntos išsiunčiamos per 14 dienų.
Neapdorotų žaliavų atsargos
Žaliavų atsargos palaiko gamybą sezoninių derliaus svyravimų metu.
Masinio pakrovimo sistemos
Klimato{0}}kontroliuojamos pakrovimo zonos ir siurbimo sistemos tvarko eksporto būgnus.
DUK
Populiarus Žymos: vitaminas e, Kinijos vitamino e gamintojai, gamykla
